連續多年產品問題頻發，多次飛行檢查不合格責令整改，生產銷售未注冊醫療器械，3起報告期內行政處罰，這樣的企業竟然在科創板首發通過了。

　　3月4日，上交所發布科創板上市委2021年第17次審議會議結果公告，廣東百合醫療科技股份有限公司(以下簡稱“百合醫療”)首發獲通過。而2016年至今，這家公司卻屢現產品質量安全事件。

　　連年遭遇飛行檢查，產品出現諸多缺陷

　　2016年至今，百合醫療及子公司博新生物共接受五次國家飛行檢查。2016年4月、2017年6月和2019年7月，百合醫療子公司博新生物接受國家飛行檢查的產品均為一次性使用血液灌流器，檢查發現存在的多項缺陷均為一般缺陷，主要系針對生產車間的操作規范要求進行限期整改。2016年9月，百合醫療接受國家飛行檢查的產品為一次性無菌中心靜脈導管及附件，檢查發現存在15項一般缺陷，并被要求限期整改。2018年9月，百合醫療接受國家飛行檢查的產品為一次性無菌中心靜脈導管及附件，檢查發現存在13項一般缺陷和1項嚴重缺陷。2018年10月12日，廣東省食品藥品監督管理局要求百合醫療停產整改，并組織評估產品安全風險，對可能導致安全隱患的，召回相關產品。

　　

 

　　

 

　　

 

　　

 

　　報告期內違法違規，生產銷售未注冊醫療器械

　　招股書披露了3起報告期內百合醫療及子公司的行政處罰事項。

　　第一起為：2017年1月13日，國家稅務總局佛山市南海區稅務局獅山稅務分局出具了《稅務行政處罰決定書(簡易)》(獅山國稅簡罰[2017]22)，因百合醫療子公司優特醫療丟失增值稅發票抵扣聯，處以罰款40元。

　　第二起為：2018年7月3日，青島市黃島區安全生產監管執法局出具了《行政處罰決定書》(青黃安監罰[2018]335號)，因百合醫療子公司青島佳康未將事故隱患排查治理情況如實記錄，處以30000元罰款。

　　第三起為： 2019年1月18日，佛山市食品藥品監督管理局出具了《食品藥品行政處罰決定書》(佛食藥監械罰[2018]2號)，因百合醫療生產并銷售未經注冊的一次性無菌輸液延長管，根據《醫療器械監督管理條例》處以沒收違法生產的8根一次性無菌輸液延長管樣品，沒收違法所得6000元，并罰款70000元。該產品召回事件影響了公司血液灌流器產品的銷售，2019年度，公司血液灌流器產品銷售收入較上年度下降0.39億元，下降幅度為46.91%。

　　

 

　　產品不合格被藥監局召回

　　2018年8月，貴州省藥品監督管理局對百合醫療子公司博新生物銷售的血液灌流器產品進行監督抽驗，結果顯示公司血液灌流器的血室容量指標不符合企業制定的標準。公司血液灌流器召回事項共涉及三批次產品，三批次產品合計銷售94.24萬元，共計2989支，已辦理退貨352支，封存1838支，擬召回799支。該產品召回事件直接影響了公司血液灌流器產品的銷售。2019年度，公司血液灌流器產品銷售收入較上年度下降3886.21萬元，降幅為46.91%。2019年末，公司針對血液灌流器相關原料樹脂、半成品樹脂及血液灌流器成品計提了充分的跌價準備，共計1501.58萬元。

　　是為患者負責還是趨利?上市公司產品能安心嗎?

　　在財務數據上，2017年到2020年上半年，在營收和凈利潤都在上漲的情況下，這樣一家自稱為致力于創新醫療器械的研發和產業化應用的高新技術企業，銷售費用的占比竟明顯要高于研發費用約3倍，真的能擔當得起“高新技術企業”的稱號嗎?百合醫療自稱公司理念是“為患者負責”，遵循“質量第一，關愛生命”的原則，以產品質量為根本。從上述啪啪打臉的諸多事實看來，即使上市了，是否就值得信任?

　　百合醫療是利益為先還是道德為重，值得用更久的時間來考量。而百合醫療在經歷2017年第一次申報創業板上市慘遭否決后，2021年轉戰科創板順利通過。但同時科創板股票上市委員會要求百合醫療說明資金三大問題。

　　資金問題存在疑云，質量問題頻發，這樣的公司能夠順利上市，以后上市企業的招牌還會有多少公信力?他們生產的產品能否安心使用?問題一日得不到全面透徹的解答，作為消費者一日不得安心。