世界癌癥日抗癌藥再成關注焦點 先聲藥業創新藥備受期待

　　2月4日是世界癌癥日，今年的主題是“關愛患者，共同抗癌”。腫瘤或者癌癥對于醫務人員來說是常見的話題，也是醫學科研人員不斷努力爭取解決的科學問題。

　　近些年，抗腫瘤藥物成為各大藥企紛紛布局的賽道。

　　

 

　　據報道，目前全球正處于不同研發階段的腫瘤治療藥品和疫苗達2000多個，2019年上半年，國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(英文縮寫CDE)承辦的新藥領域145個新申報的化藥品種中，抗腫瘤藥申報品種60個，遠超排名第2的神經系統用藥。

　　在研腫瘤領域產品中，PD-1/PD-L1藥物因安全性高和對多癌種有效，備受市場青睞，相關創新藥研發更是異�；馃帷Ｄ壳埃琍D-1領域除了已經上市的6個產品外，還有9家公司正在進行PD-1的Ⅱ或Ⅲ期臨床試驗，若這些藥物都能通過國家藥品監督管理局(NMPA)的新藥申請(NDA)審查，到2025年將至少有12～15個PD-1生產企業。此外，還有30多款PD-1產品在研，更多企業正在加碼布局，保守估計到2025年，將會有50～60家企業加入PD-1/PD-L1之爭。

　　中國制藥百強企業先聲藥業(2096.HK)是一家研發驅動、快速向創新轉型的中國，獲科技部批準建設“轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室”。為了讓腫瘤患者早日用上更有效的藥物，公司與康寧杰瑞、思路迪醫藥就重組人源化PD-L1單域抗體Fc融合蛋白(KN035)達成戰略合作，康寧杰瑞作為原研方負責生產和質量，思路迪醫藥擁有其在腫瘤領域的全球臨床開發、注冊以及境外商業化權益，先聲藥業負責產品在中國大陸的獨家商業推廣。目前三方合作的KN035在中國的上市申請已獲國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理，并納入優先審評，何日正式上市備受期待。

　　慢病領域“輝瑞普強”全球總部落戶上海

　　目前，我國老年人口已超2億人，隨著老齡化的加劇，由慢性疾病所帶來的經濟負擔正進一步加重，已占總疾病負擔的70%。事實上，在慢病管理的鏈條上，預防、早篩、用藥、控制等環節缺一不可。因此，國內巨大的慢病市場也正引來諸多國內外藥企加速布局。

　　去年5月底，輝瑞就將旗下心腦血管疾病、疼痛和神經疾病、精神疾病、泌尿疾病及眼科疾病等非傳染病板塊“輝瑞普強”全球總部落戶上海，成為跨國藥企在中國設立的首個全球總部。而今年，國家藥監局批準北京五和博澳藥業的糖尿病創新中藥桑枝總生物堿片上市，成為10年來國內首個獲批的降糖新藥，也是全球唯一植物組分的降血糖藥。

　　總之，在腫瘤領域和慢病管理的賽道上，必將催生一系列龐大的商業機會，并伴隨著激烈的競爭，藥企需盡早布局。