家電消費(fèi)網(wǎng)2月15日訊    前天，一打假人表示，天貓店鋪“smoothskin慕金旗艦店”在銷售Smoothskin慕金pure脫毛儀時宣稱通過“美國FDA認(rèn)證”，是欺騙消費(fèi)者。理由是該產(chǎn)品只是被美國FDA批準(zhǔn)上市，并非獲得美國FDA功效認(rèn)證。

　　“這是錯誤的認(rèn)知，有誤導(dǎo)消費(fèi)者之嫌”。對此，產(chǎn)業(yè)人士表示，該打假人對美國FDA認(rèn)證流程和渠道不清楚。

　　據(jù)了解，美國FDA官網(wǎng)對于FDA認(rèn)證的介紹顯示，醫(yī)療器械獲得FDA認(rèn)證僅有兩個流程，分別是510(k)和PMA。510(k)流程獲得的FDA Cleared，與PMA流程獲得的FDA Approved均屬于FDA Approval。在專業(yè)的行業(yè)內(nèi)，一般都翻譯為“FDA認(rèn)證”。

　　根據(jù)FDA審核通過的“Indications for use”(適用的適應(yīng)癥)宣傳產(chǎn)品的功能，是合法且嚴(yán)肅的做法。最常見的違規(guī)是夸大適應(yīng)癥的行為。而此事件中Smoothskin慕金是嚴(yán)格翻譯了FDA的適應(yīng)癥，并未夸大宣傳。

　　前天和昨天，該打假人連續(xù)兩天在微博上@某知名電商主播，指責(zé)其直播帶貨的英國知名脫毛儀品牌Smoothskin慕金的一款Pure脫毛儀涉嫌美國FDA認(rèn)證資質(zhì)造假。并放出了其直播帶貨的視頻記錄。

　　不過，家電消費(fèi)網(wǎng)在觀看這個直播帶貨的視頻時卻沒有看到主播介紹有任何FDA資質(zhì)的講解。

　　今天，Smoothskin慕金也在微博官方賬號發(fā)澄清說明，表示相關(guān)產(chǎn)品的美國FDA的510(k)認(rèn)證證書是真實(shí)有效，F(xiàn)DA官網(wǎng)可查的。(杜佳)